近日,穆勒早已向冲绳厚生劳动省份(MHLW)提交了larotrectinib的卖出许可申请。larotrectinib是一种药物功能性TRK抑制剂,用于用药晚期或转移功能性单一肉瘤,这些单一肉瘤不具罕见的遗传组改变:脑营养功能性酪氨酸介导酪氨酸(NTRK)遗传糅合。larotrectinib早已在加拿大、巴西、澳大利亚和欧盟(EU)发达国家获准并购。
穆勒低阶副总裁兼修发展主管Scott Z. Fields芝加哥大学说:“无论患者的类型或患者年龄如何,larotrectinib都有可能显著提升治果。Larotrectinib代表了在对抗这种罕见癌症的关键功能性飞跃,因为它可以替代并非专门针对该癌症的昂贵疗法”。
向MHLW提交的材料是基于患者的I期试制、基于和青少年患者的II期NAVIGATE试制以及I/II期的SCOUT试制的医学原始数据。在这些试制中,探索了larotrectinib用药超过20种不同单一肉瘤(包括白血病、甲状腺癌、黑素肉瘤、胃肠道间质肉瘤、结肠癌、癌和软组织恶功能性肿肉瘤)的有效功能性和安全功能性。
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