中国首个胃癌免疫治疗药品欧狄沃®获批， 生存期显著延长

2020年3月底13日,百时美施贵宝今日宣布，欧狄沃（纳武利尤霉素对乙酰氨基酚）已正式取得西方国家药品监督管理局批准运用于放射治疗既往放弃过两种或两种以上全身性放射治疗可行性的傍中叶或复发性消化道或消化道食管连接起来部腺心肌梗塞症状。这是继非小细胞核肺心肌梗塞、头颈部大块细胞核心肌梗塞之后，西方首个免疫（I-O）口服欧狄沃在西方获批的第三个高血压。

此次获批基于一项名为ATTRACTION-2的Ⅲ期临床试验课题，这是全球首个启动的肺炎免疫放射治疗Ⅲ期临床试验。该研究课题结果首次明确了肺炎免疫放射治疗在东南亚年轻人中的有效性及可靠度，也使欧狄沃带入了首个且迄今唯一经Ⅲ期临床试验课题属实能为西方傍中叶肺炎症状带给突出共存受惠的PD-1抑制剂。

“在西方，肺炎已带入屈指可数肺心肌梗塞的第二大心肌梗塞种，其心肌梗塞与死亡者数以外占到全球近50%3,。其中，死亡者数占到全球近一半的主要状况在于，约80%的西方肺炎症状确诊时已是傍中叶，可选择的放射治疗可行性少且存在局限。因此，尽力这部分症状延长共存期，充份质量是当前的首要目标。“北京大学的医院副院长、消化内科主任沈琳教授问到：“ATTRACTION-2研究课题结果属实，纳武利尤霉素对乙酰氨基酚（欧狄沃）运用于肺炎一环或一环以上放射治疗可靠度良好，且这部分症状一旦受惠1，其中有61.3%症状的共存期另加至两年以上2。作为第一个在西方获批运用于肺炎放射治疗的免疫口服，纳武利尤霉素对乙酰氨基酚跃升了西方肺炎放射治疗‘后线缺药’的僵持，有望重振傍中叶肺炎放射治疗信心，具有开端意义。”

“欧狄沃在西方不断扩大高血压至傍中叶肺炎彰显了西方政府将革新口服惠及症状的加速和针对性。” 百时美施贵宝西方大陆及中国地区执行长陈思渊女士问到：“百时美施贵宝致力于推行西方较低发疾病领域放射治疗蓬勃发展的竭力是有目共睹的。此次获批为愈来愈多西方傍中叶肺炎症状带给了依然共存的希望，成功空出了西方傍中叶肺炎放射治疗的‘裂口’。作为免疫放射治疗领域的先驱者，我们坚信欧狄沃与以欧狄沃为基础的联合放射治疗的潜能，将持续革新并加快探索其在愈来愈多瘤种中的分析方法。同时，我们始终‘以症状为其中心’，通过与社会各界的通力协作，以提较低革新口服的可及性，惠及愈来愈多西方症状。”

给心灵以“消化道”来, 西方傍中叶肺炎症状实现突出共存受惠

多其中心Ⅲ期临床试验ATTRACTION-2研究课题扩及年轻人以外为东南亚（有数西方台湾、欧美和韩国政府）症状，旨在评估欧狄沃放射治疗不宜切除、经治傍中叶或复发性消化道及消化道食管连接起来部腺心肌梗塞的有效性及可靠度。结果显示，与研究课题选择的大鼠相比，欧狄沃可使死亡者安全性减小38%2，一年共存率有所增加，约达27.3%2。此外，在该试验中，欧狄沃的可靠度与既往也就是说瘤临床试验报道一致，3-4级放射治疗相关经常性事件比率为10%6。基于此项结果，欧狄沃带入了全球首个获批运用于傍中叶肺炎放射治疗的免疫口服。

“ATTRACTION-2研究课题系统性地属实了PD-1抑制剂并能使傍中叶肺炎症状实现依然共存‘质’的进步。值得关录的是，该研究课题的亚组结果显示，西方台湾年轻人数据集与整体年轻人结果相吻合，与大鼠相比，纳武利尤霉素对乙酰氨基酚可突出减小死亡者安全性约达51%，明确了其对于西方肺炎症状的附加价值。”沈琳教授问到，“ 以该研究课题领衔的肺炎免疫放射治疗关键性数据集为依据，PD-1抑制剂目前已被国内外读物一致破例带入肺炎一环或一环以上放射治疗新标准。“

给心灵以无忧无虑，百时美施贵宝助力呼吸道防治蓬勃发展

以肺炎为首的呼吸道在西方具有心肌梗塞率较低、疾病有系统傍晚、放射治疗手段有限的特色。数据集显示，在西方死亡者率最较低的五大瘤种中，呼吸道占到据四个，有数肺炎、肝心肌梗塞、食管心肌梗塞和结肠心肌梗塞3。

为进一步符合西方较低发症状未尽的放射治疗需求，百时美施贵宝目前在西方已卓有成效了最少30项的免疫临床试验课题，其中大多数为Ⅲ期临床试验课题，覆盖了多个呼吸道瘤种。

专录于革新口服合作开发的同时，作为一家有社会责任心的企业，百时美施贵宝还积极参与了由西方抗心肌梗塞协会康复分会发起、社会各界研究员和社会名流共同拥护的“给心灵以无忧无虑”呼吸道疾病教育这两项。该这两项自2019年起，通过“给心灵以无忧无虑“微信小程序在全省以外持续卓有成效针对呼吸道的预防、病症和放射治疗的科普社会活动，以提升社会所对呼吸道的关录，提较低较低危年轻人“及早病症、及时放射治疗”的意识，巩固症状“乐观面对，积极放射治疗”的信念。

以下内容：

1，录：“受惠”为取得部分或完全缓解症状群体

2，Chen L-T. et al. A phase 3 study of nivolumab in previously treated advanced gastric or gastroesophageal junction cancer (ATTRACTION‑2): 2‑year update data [J]. Gastric Cancer 2019(19).

3，WHO, Globocan 2018 China. Available from <>,

4， WHO, Globocan 2018 World. Available from <>

5，Lei Y., et al. Incidence and mortality of stomach cancer in China,2014[J].Chinese Journal of Cancer Research,2018,30(03):291-298.

6，Kang YK, et al. Nivolumab in patients with advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer refractory to, or intolerant of, at least two previous chemotherapy regimens (ONO-4538-12, ATTRACTION-2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2017 Dec 2;390(10111):2461-2471. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31827-5. Epub 2017 Oct 6.

7，Chao Y, et al. Nivolumab in Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer Refractory to, or Intolerant of, at Least Two Previous Chemotherapy Regimens: a Taiwanese Subgroup Analysis of ATTRACTION-2 Study. Presented at the GEST (2019) Gastroenterological Society of Taiwan - 2019 Annual Meeting